5-Фторурацил "ЭБЕВЕ"

медицинский рецензент, редактор
Последний просмотр: 01.06.2018
Fact-checked
х
Весь контент iLive проходит медицинскую проверку или проверку фактов для обеспечения максимальной точности.

У нас строгие правила выбора источников, и мы размещаем ссылки только на авторитетные медицинские сайты, научно-исследовательские учреждения и, по возможности, на рецензируемые медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) — это кликабельные ссылки на эти исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов неточен, устарел или вызывает сомнения, пожалуйста, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" – эффективное лекарственное средство, которое используют для лечения раковых заболевания желудка, молочной железы и других органов. 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" используется в качестве, как основного, так и вспомогательного препарата при проведении курса химиотерапии. Давайте рассмотрим основные характеристики данного препарата, показания к применению, противопоказания, побочные действия и условия использования.

Код по АТХ

L01BC02 Fluorouracil

Действующие вещества

Фторурацил

Показания к применению 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ"

Давайте рассмотрим основные показания к применению 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ". Препарат применяется для лечения рака молочной железы, колоректального рака, рака всех отделов кишечника, в том числе и толстого кишечника, также для лечения злокачественных опухолей. Препарат может использоваться в виде мототерапии или комбинироваться с рядом других антинеопластических лекарственных средств. 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" применяется для лечения рака головы, поджелудочной железы, ротовой полости (губ, языка, гортани), рака шеи


Лечение данным препаратов должно проходить под наблюдением и контролем квалифицированного доктора-онколога, который имеет большой опыт в применении мощных антиметаболитов. Обратите внимание, что препарат нельзя самостоятельно приобрести в аптеке. Препарат назначается врачом и может использоваться только в условиях стационара.


Во время адекватного лечения фторурацилов у многих пациентов развивается лейкопения. То есть уровень лейкоцитов в крови может достигать нулевого значения. Если не проконтролировать данный показатель, то может наступить смерть пациента. Чтобы этого не случилось, пациентам назначают курс иммуностимуляторов, которые повышают уровень лейкоцитов в крови и улучшают защитные свойства иммунной системы. Как правило, минимальное значение лейкоцитов наблюдается между первой и второй неделей применения препарата на первом курсе лечения. При использовании иммуностимулирующих препаратов лейкоциты восстанавливаются как минимум на тридцатый день лечения.

trusted-source
[1],
[2]

Форма выпуска

Форма выпуска 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ"– это концентрат, который применяют как раствор для приготовления инфузий. Основные формы выпуска препарата:



  • 5 мл (250 мг), в ампулах по 5 мл

  • 10 мл (500 мг), в ампулах по 5 мл

  • 20 мл (1000 мг), в ампулах по 20 мл


То есть, одна ампула препарата может содержать 250 мг, 500 мг или 1000 мг действующего вещества – фтурорацила. В состав средства входят и вспомогательные вещества, такие как: вода для инъекций и натрия гидроксид. Фармакотерапевтическая группа препарата – антинеопластические средства, аналоги пиримидина, антиметаболиты.

trusted-source
[3]

Фармакодинамика

Фармакодинамика 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" представляет препарат как эффективное противоопухолевое средство, группы антиметаболитов. Препарат считается аналогом пиримидина, поэтому нарушает синтез ДНК и провоцирует ингибирование деления клеток. Противоопухолевое действие препарата начинает проявляться после ферментной трансформации препарата.


Не смотря на высокую эффективность препарата в лечении раковых заболеваний, от препарата необходимо отказываться при первых признаках язв или стоматита ротовой полости, а также при тяжелой диарее, появлении язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, кровотечений и кровоизлияний любой локализации.


5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" имеет узкий коридор безопасности. Это показывает небольшую разницу между токсическими и терапевтическими дозами препарата. Очень сложно достичь необходимо терапевтического эффекта без токсического действия. Все это говорит о том, что доза препарата должна тщательно подбираться врачом онкологом, индивидуально для каждого пациента.

trusted-source
[4],
[5],
[6]

Фармакокинетика

Фармакокинетика 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" позволяет узнать всю необходимую информацию об абсорбции, распределении, метаболизме и выведении препарата. Давайте рассмотрим основные категории фармакокинетики 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ"



  • Абсорбция – при использовании препарата наблюдаются повышенные показатели интравариабельности из желудочно-кишечного тракта. Препарат метаболизируется в печени. Обратите внимание, что при использовании препарата допускается внутриартериальное и внутривенное введении. Биодоступность 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" находится на уровне 0-80%

  • Распределение – препарат быстро распространяется по организму. Быстрее всего поступает в пролиферирующие ткани, то есть костный мозг, слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и новообразований. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалитический барьеры. В среднем, объем распределение препарата составляет 0,12 л на кг массы тела пациента, а связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.

  • Метаболизм или баотрансформация – при метаболизме препарата образуются нетоксичные соединения, такие как мочевина и диоксид углевода.

  • Выведение препарата или элиминация – из плазмы крови препарат выводится через 10-30 минут, время зависит от дозы фторурацила. Уже через три часа препарат не обнаруживается в плазме крови. Основное выведение препарата осуществляется через легкие. Препарат выводится в виде диоксида углерода.

trusted-source
[7],
[8],
[9]

Использование 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" во время беременности

Использование 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" во время беременности противопоказано. Эффекты монотерапии препарата во время беременности практические не изучены на достаточном уровне. Но при этом можно отметить, что лечение 5-Фторурацилом "ЭБЕВЕ" в комбинации с другими препаратами может стать причиной рождения малыша с существенными пороками развития. Особо опасно использование препарата в первый триместр беременности.


Исследования препарата, которые проводились на животных, показали, что 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" неблагоприятно влияет на фертильность, является тератогенным и фетотоксическим средством. Если использование препарата во время беременности необходимо, то приходится делать выбор между эффектом лечения и побочными действиями, которые оказывают негативное влияние на развитие малыша и создают потенциальный риск для беременности.


Препарат не рекомендуется использовать в период лактации, так как фторурацил выделяется с женским молоком. Поэтому, во время кормления грудью, применение препарата необходимо прекратить.

Противопоказания

Каждый препарат имеет свои особенности, которые тем или иным образом, но все-таки воздействую на человеческий организм. Давайте рассмотрим противопоказания к применению 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ".



  • Гиперчувствительность к cоставу препарата.

  • Кровотечения.

  • Тяжелая диарея.

  • Подавление функций головного мозга (актуально для пациентов, которые проходят курс лучевой терапии).

  • Отклонения в количестве форменных элементов в крови.

  • Нарушения функции почек и печени.

  • Инфекционные заболевания.

  • Истощение организма.

  • Стоматиты, язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта и полости рта.


Особую осторожность при использовании данного препарата должны соблюдать пациенты, которые входят в группу высокого риска. К этой группе относятся пациенты, которые получаю высокие дозы препарата во время лучевой терапии на область таза. А также, пациенты, которые перенести гирофизэктомию или андреналэктомию.

Побочные действия 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ"

Побочные действия 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" зависят от реакций, которые происходят в организме при использовании данного препарата. Давайте рассмотрим основные побочные действия препарата:



  • Лихорадка.

  • При несоблюдении дозировки препарата – тромбоцитопения и лейкопения.

  • Анемия.

  • Агранулоцитоз.

  • Угнетение функций костного мозга.

  • Подавление иммунной системы.

  • Различного рода аллергические реакции.

  • Метаболические расстройства организма.

  • Обратимый церебральный синдром.

  • Спутанность сознания, кортикальные и двигательные расстройства.

  • Сонливость.

  • Офтальмологические расстройства.

  • Ишемическая болезнь сердца.

  • Дисфункция левого желудочка

  • Инфаркт миокарда.

  • Сосудистые расстройства.

  • Стоматит, фарингит, проктит.

  • Диарея, рвота, тошнота.

  • Обратимая алопеция.


Обратите внимание, побочные действия и реакции организма на препарат полностью зависят от дозы препарата и периода использования.

trusted-source
[10],
[11]

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы препарата назначаются лечащим врачом-онкологом. Для каждого пациента подбирается индивидуальная доза, которая зависит от заболевания. Так, при одних заболеваниях препарат используют в качестве монотерапии, а при других – препарат ходит в комплекс лечения. Как правило, лечение препаратом начинают с небольшой дозы, для того, чтобы проверить реакцию организма на лекарственное средство. Лечение препаратом проводится только в условиях стационара. Суточная доза фторурацила не должна превышать 1 гр.


Для взрослых пациентов дозу препарата назначают из расчета на 1 кг веса. Для пациентов с отечностью и избыточным весом, доза препарата определяется на каждый килограмм идеальной массы тела. 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" вводится через внутривенные инфекции, внутриартериальные инфузии или долговременные инфузии.

trusted-source
[12],
[13]

Передозировка

Передозировка 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" имеет ряд негативных последствий для организма. Давайте рассмотрим самые распространенные реакции организма при передозировке препаратом.



  • Повышенная сонливость.

  • Острые психотические реакции.

  • Язвы желудочно-кишечного тракта.

  • Диарея.

  • Угнетение функций костного мозга.


Реакции организма при передозировке зависят от дозы препарата и периода приема. Как правило, после длительного применения 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" начинают проявляться незначительные побочные действия, а со временем и симптомы передозировки.

trusted-source
[14]

Взаимодействия с другими препаратами

Взаимодействие 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" с другими препаратами зависит от заболевания и препаратов, которые включены в комплексное лечение. Так, в медицинской практике допускается комбинированная терапия фторурацилом в сочетании с долиновой кислотой и калием фолинатом. Но такое взаимодействие препаратов может стать причиной тяжелой диареи.


При взаимодействии 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" с препаратами, которые угнетают функцию головного мозга, доктор проводит корректировку дозировки фторурацила. С препаратом категорически запрещено принимать фенилбутазон, сульфаниламид или аминофеназон. При взаимодействии препарата с аллопуринолан зафиксировано снижение лекарсвенных действий, как первого, так и второго препарата. Обратите внимание на то, что 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" существенно ослабляет защитные механизмы организма, что понижает действие иммунной системы до критического уровня и позволяет заболеванию прогрессировать с новой силой. Чтобы этого не произошло, препарат необходимо использовать вместе с иммуностимулирующими препаратами.

trusted-source
[15],
[16]

Условия хранения

Основные условия хранения 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" не отличаются от хранения других препаратов. При соблюдении условий хранения препарата, фторурацил представляет собой светло-желтый или прозрачный раствор.


Препарат должен храниться в прохладном и темном месте. Категорически запрещается держать открытую ампулу препарата на воздухе, так как это понижает его эффективность. Период хранения открытой ампулы не должен превышать 24 часа при условии соблюдении температурного режима - 2-8 º C. Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке, так как от этого зависит срок его годности.

trusted-source
[17],
[18]

Особые указания

5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" – выпускается в виде раствора для инъекций. При некоторых заболеваниях 5-Фторурацил используют как основное средство терапии. А вот, к примеру, при лечении рака молочной железы препарат входит в комплекс терапии и оказывает вспомогательное действие. Не смотря на высокую эффективность препарата, которую он оказывает при лечении раковых заболеваний, препарат имеет ряд противопоказаний и побочных действий, которые могут привести к летальному исходу.


5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" – современный лекарственный препарат, который используется для лечения различных раковых заболеваний. Препарат отличается высокой результативностью лечения, но использовать его можно только при условии стационарного лечения и строго соблюдения дозировки.

trusted-source
[19]

Срок годности

Срок годности препарата 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ" в оригинальной упаковке составляет два года с даты изготовления препарата и при условии полного соблюдения особенностей хранения препарата. Препарат нельзя переохлаждать и замораживать, так как сводит к нулю его лекарственные способности. По истечению срока годности 5-Фторурацил "ЭБЕВЕ", ампулы необходимо утилизировать. Использовать препарат по истечению срока годности категорически запрещено, так как это повлечет за собой непредсказуемые реакции организма, которые могут иметь необратимые последствия.

trusted-source
[20]


Фармакологическая группа

Антинеопластические препараты

Фармакологическое действие

Противоопухолевые препараты
Цитостатические препараты

Код по МКБ-10

Класс 2 Новообразования

Производитель

Фармацойтише Фабрик Монтавит ГесмбХ для "Сандоз Фармасьютикалз д.д.", Австрия/Словения