Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
FDA одобрило форму выпуска вакцины от опоясывающего лишая в предварительно наполненном шприце
Последняя редакция: 22.07.2025
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую форму выпуска вакцины Shingrix (рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая, адъювантная) в виде предварительно наполненного шприца для профилактики опоясывающего лишая (herpes zoster).
Существующая вакцина состоит из двух флаконов — лиофилизированного (порошкового) антигена и жидкого адъюванта, которые медицинские работники смешивают перед введением. Новая форма выпуска в виде предварительно наполненного шприца упрощает процесс вакцинации для медицинских специалистов. Показания к применению для предварительно наполненного шприца совпадают с существующими показаниями вакцины.
Форма выпуска в виде шприца зарегистрирована в США для иммунизации взрослых в возрасте 50 лет и старше, а также лиц в возрасте от 18 лет и старше, которые имеют или будут иметь повышенный риск опоясывающего лишая из-за иммунодефицита или иммуносупрессии, вызванных известным заболеванием или терапией.
Одобрение основано на данных, демонстрирующих техническую сопоставимость между новой и существующей формой выпуска вакцины.
«Эта новая форма выпуска Shingrix была разработана для того, чтобы упростить процесс вакцинации и помочь медицинским работникам обеспечивать защиту от опоясывающего лишая — заболевания, которым заболевает каждый третий взрослый в США на протяжении жизни», — говорится в заявлении главного научного сотрудника GSK Тони Вуда.