Новые рекомендации ВОЗ: инъекционный ленакапавир для профилактики ВИЧ

ВОЗ выпустила новые рекомендации по использованию ленакапавира (LEN) в качестве дополнительной меры профилактики ВИЧ.

Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новые рекомендации, в которых рекомендует использование инъекционного ленакапавира (LEN) дважды в год в качестве дополнительного варианта доконтактной профилактики (PrEP) ВИЧ. Это важное политическое решение может изменить глобальный ответ на ВИЧ. Рекомендации были представлены на 13-й Международной конференции по ВИЧ-науке Международного общества СПИДа (IAS 2025) в Кигали, Руанда.

Ленакапавир, первый препарат PrEP в форме инъекций с частотой введения два раза в год, предлагает высокоэффективную, пролонгированную альтернативу ежедневным таблеткам и другим краткосрочным вариантам. Всего две дозы в год делают LEN революционным шагом в защите людей, находящихся в группе риска ВИЧ — особенно тех, кто испытывает трудности с ежедневным приёмом лекарств, сталкивается со стигматизацией или имеет ограниченный доступ к медицинской помощи.

«Хотя вакцина от ВИЧ пока недоступна, ленакапавир — это лучшее из возможного: долго действующий антиретровирусный препарат, который, как показали исследования, предотвращает почти все случаи заражения ВИЧ у людей из группы риска. Новые рекомендации ВОЗ, наряду с недавним одобрением FDA, являются важным шагом к расширению доступа к этому мощному инструменту. ВОЗ готова сотрудничать со странами и партнёрами, чтобы эта инновация как можно быстрее и безопаснее дошла до сообществ», — заявил Генеральный директор ВОЗ доктор Тедрос Адханом Гебрейесус.

Важный момент для профилактики ВИЧ

Новые рекомендации появляются в критический момент, когда усилия по предотвращению ВИЧ демонстрируют стагнацию: в 2024 году зарегистрировано 1,3 миллиона новых случаев заражения ВИЧ. Диспропорционально высокий уровень заболеваемости наблюдается среди ключевых и приоритетных групп населения, включая работников секс-индустрии, мужчин, имеющих секс с мужчинами, трансгендерных людей, людей, употребляющих инъекционные наркотики, заключённых, а также детей и подростков.

Рекомендация ВОЗ по LEN сигнализирует о решительном шаге к расширению и диверсификации мер профилактики ВИЧ, предоставляя людям больше возможностей контролировать своё здоровье и выбирать варианты, соответствующие их образу жизни.

Упрощённое тестирование: важное препятствие устранено

В рамках этих рекомендаций ВОЗ также рекомендует использовать тестирование на ВИЧ с помощью экспресс-тестов для поддержки применения пролонгированной доконтактной профилактики, включая ленакапавир (LEN) и каботегравир (CAB-LA). Такая упрощённая стратегия тестирования устраняет одно из основных препятствий, позволяя внедрять долгосрочные методы PrEP в аптеках, клиниках и с помощью телемедицины.

Следующие шаги: призыв к внедрению

LEN присоединился к другим вариантам PrEP, рекомендованным ВОЗ, включая ежедневные пероральные препараты, инъекционный каботегравир и вагинальное кольцо с дапивирином, как часть расширяющегося арсенала средств для прекращения эпидемии ВИЧ. Несмотря на то что доступ к LEN за пределами клинических испытаний пока ограничен, ВОЗ призывает правительства, доноров и глобальных партнёров по здравоохранению начать внедрение LEN в национальные программы комплексной профилактики ВИЧ, параллельно собирая данные о его применении, приверженности лечению и реальном воздействии.

Дополнительные рекомендации ВОЗ на IAS 2025

Впервые в руководствах по лечению ВОЗ чётко указано использование пролонгированных инъекций каботегравира и рилпивирина (CAB/RPV) в качестве альтернативного варианта перехода на антиретровирусную терапию (АРТ) для взрослых и подростков, достигших полной вирусной супрессии на пероральной АРТ и не имеющих активной инфекции гепатита B. Такой подход поможет людям с ВИЧ, испытывающим трудности с соблюдением схемы пероральной терапии.

Обновлённые рекомендации по интеграции услуг предусматривают объединение ВИЧ-сервисов с программами по борьбе с неинфекционными заболеваниями (например, гипертонией и диабетом), а также с психологической помощью при депрессии, тревожных расстройствах и злоупотреблении алкоголем. Новые рекомендации по управлению бессимптомными ИППП включают скрининг на гонорею и/или хламидиоз среди ключевых и приоритетных групп населения.

Для людей с ВИЧ и инфекцией mpox, которые ранее не получали АРТ или имели длительные перерывы в лечении, настоятельно рекомендуется как можно скорее начать АРТ. Также рекомендуется раннее тестирование на ВИЧ для лиц с подозрением или подтверждённой инфекцией mpox.

Призыв к действию

«У нас есть все инструменты и знания, чтобы положить конец СПИДу как угрозе общественному здравоохранению», — сказала доктор Мег Дохерти, директор Департамента ВИЧ, вирусных гепатитов и ИППП ВОЗ. «Теперь нам нужны смелые шаги по внедрению этих рекомендаций, основанные на принципах справедливости и при поддержке сообществ».

По состоянию на конец 2024 года, по оценкам, 40,8 миллиона человек во всём мире живут с ВИЧ, причём около 65% из них находятся в Африканском регионе ВОЗ. В 2024 году от причин, связанных с ВИЧ, умерли около 630 000 человек, а ещё 1,3 миллиона заразились, включая 120 000 детей.

В условиях сокращения финансирования ВИЧ-программ новые и обновлённые руководства ВОЗ предлагают практические, основанные на доказательствах стратегии для сохранения достигнутого прогресса.