^
Fact-checked
х

Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

FDA одобрило первое лечение бронхоэктазов: brensocatib (Brinsupri)

Алексей Кривенко, Медицинский рецензент, редактор
Последняя редакция: 14.08.2025
2025-08-14 09:31
">

Впервые у людей с бронхоэктазами появится вариант лечения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ежедневную таблетку компании Insmed — brensocatib, которая будет продаваться под торговой маркой Brinsupri. Препарат предназначен для лечения бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом (NCFB) — хронического состояния, которое повреждает лёгкие и затрудняет очищение от слизи, — говорится в заявлении компании.

Одобрение последовало после того, как препарат добился успеха в одном из самых пристально отслеживаемых клинических испытаний III фазы прошлого года. По словам компании, Brinsupri может стать блокбастером: по оценке, пиковые продажи составят 5 млрд долларов в год, сообщает STAT News.

«Одобрение FDA первого в истории лечения бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом, — это историческая веха для пациентов и для Insmed», — говорится в заявлении главного медицинского директора компании, доктора Мартины Фламмер.

По оценкам Американской ассоциации лёгких (American Lung Association), бронхоэктазами страдают от 350 000 до 500 000 взрослых в США. Это происходит, когда дыхательные пути в лёгких расширяются, утолщаются и рубцуются — часто после инфекции или другого повреждения. Из-за этого затрудняется очищение от слизи, что позволяет микробам и частицам накапливаться и вызывать повторные инфекции лёгких.

Brinsupri действует, блокируя фермент под названием DPP1. Insmed приобрела препарат у AstraZeneca за 30 млн долларов и также тестирует его при других состояниях, например при хроническом риносинусите, сообщает STAT News.

Компания планирует продавать препарат в США по годовой прейскурантной цене 88 000 долларов в год. Также поданы заявки на одобрение в Европе и Соединённом Королевстве; планируется подача в Японии.

«Впервые у нас есть лечение, которое напрямую нацелено на нейтрофильное воспаление и устраняет корневую причину обострений бронхоэктазов. Исходя из силы данных и того эффекта, который мы наблюдали у пациентов, я считаю, что это может стать новым стандартом терапии бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом», — сказала в пресс-релизе доктор Дорин Аддриззо-Харрис (Doreen Addrizzo-Harris), врач-пульмонолог и специалист по интенсивной терапии, директор Программы по бронхоэктазам и NTM NYU Langone Health в Нью-Йорке.